HI,欢迎来到浙江省中医药学会  

登录会员注册单位注册

资讯详细
正文
当前位置: 首页 > 学会中医 > 科普园地

夜深,一枕酣眠

文/朱寅




   饱受失眠之苦的笔者,对采访乌灵胶囊抱着很大的期盼。因为包装袋上赫然写着:主治失眠。


   乌灵胶囊的研发过程颇具传奇色彩。上世纪80年代末期,杭州大学的药用菌物学家、生物学教授陈宛如去农村支持白蚁防治工作,在废弃的蚁巢中发现了一些像蘑菇一样的东西。将其带回实验室进行分离后,陈教授发现这一群蘑菇包含了很多菌类,而其中有一种优势菌种,长得特别强势,通过研究发现,这就是植物学所说的乌灵参。


   乌灵参是老百姓约定俗成的俗名,它并非顾名思义的“参”,而是一种比较稀有的真菌。其他的别名还有乌苓参、雷震子、乌丽参、地炭棍、鸡茯苓等。它也不是一般意义上的中药,《本草纲目》等传统中医药经典著作中都没有相关记载。但历代有民间当作补益药物服用的记录,清光绪版《灌县志》《四川中药志》等记载“乌灵参——性温、味甘,补气固肾、健脾除湿、镇静安神”,“乌苓(灵)参其苗出土易长、根延数丈、结实虚悬室窟中,当雷震时必转动,故谓之雷震子,圆而黑,其内白色,能益肾气。”


   陈教授带领团队对乌灵参做了一系列研究,发现其主要成分有植物活性物质、氨基酸、多糖、无机元素、维生素、核苷类等。药理作用是通过改变脑组织对谷氨酸和y—氨基丁酸(GABA)的通透性,增加摄取量,增强谷氨酸脱羧酶的活性而使GABA合成增加,并提高其受体结合活性,产生镇静安眠作用;通过下调5—HT2C受体水平,兴奋多巴胺能和肾上腺素通路,调控TSPO介导的线粒体自噬信号通路发挥抗抑郁作用。能够有效维持内质网的内环境稳态进而保护细胞,恢复神经细胞正常功能;拮抗脑内喹啉酸的积累,产生抗衰老和抗老年痴呆作用。


   野生乌灵参主要产于四川、云南、广东等地,浙江、江西、江苏也有生长,但因为乌灵参生长在白蚁废弃的地下巢穴中,采掘非常困难,野生资源极为稀少,自然是无法满足现代工业化生产的需求的,研究人工栽培和现代生物发酵技术势在必行。


   1995年,浙江佐力药业股份有限公司与浙江大学合作研究,经过大量的研制和产业化工作,分离、纯化获得乌灵参,用生物发酵技术生产乌灵菌粉。经化学成分、菌种、菌体形态特征和复栽试验等对比研究证明,发酵乌灵菌菌丝体与天然乌灵参是相同的。


   1997年,乌灵胶囊申报国家一类新药。国家一类新药往往具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。同年年底拿到国药准字号,1998年正式上市。


   用于生产乌灵胶囊的乌灵菌丝,是学名为炭角菌科炭角菌真菌黑柄炭角菌Xylaria nigripes(Klotzsch)Cooke的菌核,但是到底是哪种亚株,直到现在其生物学名用SP来代替,为保密状态,即便是药典,也没有公开。其生产工艺也于2010年被定为“国家秘密技术”。




   和我们想象中“种蘑菇”的场景不同,乌灵菌的人工栽培不会长出一朵朵蘑菇,而是采用深层发酵技术培养乌灵菌丝体。培养皿中的培养基使用非转基因的大豆、玉米和医用级葡萄糖,将菌体接入培养基发酵,发酵完后过滤掉水分,烘干粉碎得到菌粉。


   听起来好像很简单,然而秘密技术的核心知识产权便在于菌种的培育——如何通过特定生物技术保证一代一代的乌灵参不发生变异退化,以及发酵条件的控制。


   乌灵胶囊自1998年上市以来,获得多项荣誉:列入国家火炬计划,获“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果、国家科技型企业创新基金项目。2007年被评为浙江省名牌产品,2008年获“浙江省著名商标”,2013年获“中国驰名商标”。2016年起被连续认定为中华民族药企业百强品牌。2018获“3·15健康中国品质奖”企业。2004年起进入国家医保目录,2018年进入国家基药目录,现为国家中药保护品种。




   乌灵胶囊还获得多个权威指南推荐相关治疗的应用,尤其是我国精神病学领域唯二的两位院士——沈渔邨、陆林的认可。《沈渔邨精神病学》(第六版)教科书记录了乌灵胶囊“含腺苷、多糖、甾醇类、多种氨基酸和维生素及微量元素,具有镇静安神作用,对抑郁、焦虑均有较好疗效。适应症:失眠、焦虑抑郁状态、偏头痛及神经症。”


   乌灵胶囊在全国各省份均有销售,其中浙江占22%,北上广占35.5%。近三年在城市公立医院神经系统中成药市场份额持续上升,2017年达9.72%,位列第一。连续三年年销售额超过4个亿。


   相信这一神奇的药物,随着研究的深入和逐步探索,必将开创更广泛的应用领域。


[专家解读]

张永华 

浙江省名中医 杭州市中医院院长


   乌灵胶囊主治补肾健脑,养心安神。适用于心肾不交引起的失眠,健忘,心烦心悸、神疲乏力,腰膝酸软,头晕耳鸣、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者等等。


   乌灵胶囊临床应用主要在两个方向。一是失眠,在乌灵胶囊的临床文献中,关于失眠的数量是最多的,多位学者发现其对各种中医分型的失眠症均有较好的疗效,比如《中华实用医学》2003年发表的论文中,穆军山使用乌灵胶囊治疗57例失眠症患者4周,发现睡眠时间、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和睡眠调查评分均有明显改善;2012年由浙江省中医院牵头的全国8家医院参加的440例临床试验,结果显示PSQI指数评分变化值和中医症候疗效差异均有统计学意义。


   二是情志类精神障碍。研究发现,乌灵参的一种特征性成分——5甲基蜂蜜曲霉素,对精神抑郁有效果。因此乌灵胶囊有一定的抗焦虑和抗抑郁作用,可以用于轻度的焦虑和抑郁症。随着国民生活压力越来越大,城市人群的心理问题发病率很高。当我们日常生活中感觉到了焦虑和抑郁的状态,持续的时间不长,还没到发展演变成病症的严重地步时,可以使用此药来缓解。



顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%

地址:浙江省杭州市拱墅区莫干山路110号华龙商务大厦19楼1902室  邮编:310005    电话/传真 0571-85166805
(建议使用1024×768分辨率 IE6.0以上版本浏览器)
备案号:浙ICP备11032166号

浙公网安备 33010302003296号