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走下神坛的冬虫夏草

文/朱寅




   冬虫夏草性味甘、平,入肺、肾经,保肺、益肾、止血、化痰、治劳嗽,是我国传统医药中的佳品之一,《本草备药》《本草从新》《本草纲目拾遗》等古代医学典籍中均有记载,作为治疗用药已沿用至今。


   天然野生的冬虫夏草十分稀少、昂贵,但任何药物需要一定的服用周期才能起效,为满足大量药用需求,研发人工冬虫夏草制剂势在必行。


   经过长达八年的悉心研究,以发酵冬虫夏草菌粉为主要成分的百令胶囊于1991年获得国药准字批文,成为中美华东的拳头产品之一。其纯培养物经中国科学院微生物研究所检测鉴定为冬虫夏草无性型中国被毛孢。《2010版中国药典》《2015版中国药典》记载百令胶囊成分为“发酵冬虫夏草菌粉”,这在虫草制剂中是独一无二的。




   百令胶囊所采用的菌株是经自主分离获得的纯化菌株。每年,中美华东的工作人员奔赴海拔4000米以上的青藏高原草甸区,采集新鲜冬虫夏草,然后用恒温车载冰箱,快速运回杭州华东厂房无菌间,进行菌种分离提纯。经过长达5年以上的分离选育,培育出性能优良的纯种冬虫夏草菌。然后将选育出的菌种放置在人工模拟的高海拔地区低温低气压环境下,在自主研发的特制液体发酵培养基中进行15℃的发酵,经过40天的发酵培养,产生出大量的菌丝体。再通过过滤的方法获得纯的菌丝体,干燥粉碎成超细粉,最后装成胶囊。


   作为治疗用药,百令胶囊主补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰酸背痛、面目虚浮、夜尿清长;哮喘、慢性支气管炎、慢性肾功能不全等疾病的治疗。


   肾病界做了很多百令胶囊的相关研究。早在1990年,北京友谊医院著名的泌尿外科专家于惠元教授在《中国中西医结合杂志》上发表了《人工培养冬虫夏草菌粉对细胞免疫的抑制作用》,提出使用百令胶囊替代肾移植常用三联用药中的免疫抑制剂硫唑嘌呤,形成新的三联用药(百令胶囊+环孢素A+强地松);中华医学会肾脏病分会前主任委员谌贻璞教授通过“百令胶囊对肾脏纤维化拮抗作用”的细胞和动物研究,证实百令胶囊抑制TGF-β1和Snail基因表达,拮抗马兜铃酸肾病肾小管上皮细胞纤维化。杭州市中医院通过《多毛孢菌菌粉对肾小管间质损伤保护作用的临床研究》《人工虫草提取物对大鼠单侧输尿管梗阻致肾小管间质损伤的保护作用》等课题研究,曾获浙江省科技进步三等奖。


   循证医学方面,百令胶囊目前在肾脏疾病、移植和呼吸疾病等多个治疗领域进入指南共识14个,相关教学教材3本,发表相关文章1200余篇,其中SCI文章30余篇,中文科技核心期刊或北大核心期刊250余篇。




   自1992年上市以来,百令胶囊先后荣获国家中药一类新药证书、国家二级中药保护品种证书、多项国家发明专利奖,2016年荣获国家卫生计生委药政司指导、健康报社主办的第十二届百姓安全合理用药调查活动的“品质智胜奖”。


   百令胶囊以医院和药店为主要市场,遍布全国(除港澳台外)各个省市,目前覆盖医院超过10000家,等级医院覆盖率达到70%,浙江省内达到乡镇卫生院全覆盖。另外根据米内网样本(1759家)公立医院数据,百令胶囊市场占有率位列同类品种第一,达到62%,年销售额超过20亿元。


[专家解读]

陈洪宇 

中华中医药学会肾病分会副主任委员 

杭州市中医院肾病科主任


   作为一名肾病科医生,我对百令胶囊在肾脏病领域的治疗功效比较熟悉。




   一是降蛋白尿、降肌酐,保护肾功能,延缓肾脏疾病进展,保护急性肾小管损伤。在这方面,百令胶囊具有丰富的循证医学证据。同时进入国家中医药管理局、中华中医药学会的多个指南共识与《中华人民共和国药典临床用药须知》,在临床上具有显著的疗效。急性肾损害很多是由于肾小管机制病变引起的,比如过敏性疾病或药物性损害,大剂量使用百令胶囊可以部分逆转损伤保护肾小管。对于肾小管损伤严重的患者,可以将百令胶囊与活血药结合使用,治疗效果更好。


   二是双向免疫调解作用。免疫功能比较差的病人,经常会感冒,使用百令胶囊能明显减少感冒的频率。我们为什么会发现这一点呢?在治疗肾脏病的过程中,经常会遇到病人病情已经稳定下来,因感冒而再次复发的情况。使用百令胶囊治疗之后,病人的淋巴细胞与淋巴因子改善至正常人水平,免疫力显著提升,因而感冒次数减少,肾脏病复发的频率也就相应降低了。此外,百令胶囊还可用于抑制肾脏移植病人的术后排异,能适当抑制过度的免疫功能。百令胶囊的双向免疫调节作用,其机制与疗效在众多核心期刊与国外SCI杂志上得以验证,尤其是肾移植方面的临床研究,具有较高的影响力。


   三是控制糖尿病肾病疾病的微炎症状态。糖尿病肾病一旦发展到中晚期,不可逆转,只会持续恶化下去,激活体内很多炎症因子的活动,炎症物质参与引起的血管内发炎,我们称之为微炎症状态。微炎症状态一旦激活,就和免疫相关了,此时加服百令胶囊,病情能够得到一定控制,能够延缓肾病进展,防止快速恶化。同时还可降低血糖、降低尿白蛋白、肌酐,并改善降糖药物引起的肾损伤。在良好的临床治疗效果基础上,百令胶囊在糖尿病肾病方面具有非常丰富的循证医学证据,除《中华人民共和国药典临床用药须知》外,还有国家中医药管理局、中华医学会与中华中医药学会的多项指南共识,更有多篇SCI、Meta分析明确指出百令胶囊在糖尿病肾病疾病方面的显著治疗效果。



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